日本組織培養学会倫理問題検討委員会

委員長１）	松村外志張２）
学会内委員	梅田　誠３）	佐藤　敬喜４）	柴沼　質子５）	田中　憲穂６）	秦　宏樹７）
	蓮村　哲８）	平井　玲子９）	増井　徹10）
学会外委員	宇都木　伸11）

2) 明治乳業（株）細胞工学センター,3) 横浜市立大学前学長, 4) 第一製薬株式会社医薬開発第四部,
5) 昭和大学薬学部微生物薬品化学教室, 6) (財)食品薬品安全ｾﾝﾀ-秦野研究所細胞毒性研究室,
7) 東京慈恵会医科大学内科学講座第一, 8) 北里大学医学部産婦人科学教室,
9) 東京都臨床医学総合研究所腫瘍細胞研究部門, 10) 国立医薬品食品衛生研究所変異遺伝部細胞バンク,
11) 東海大学法学部

||||||||||||| 目次 |||||||||||||

要旨

■Ａ．本書の目的
■Ｂ．基本的留意事項
■Ｃ．本委員会からの提案事項の要点

Ｉ．はじめに

■Ａ．背景
■Ｂ．医療・福祉の基礎としてのヒト組織・細胞
■Ｃ．日本における取り扱いの現状
■Ｄ．本学会の取り組みの経過
■Ｅ．本委員会としての基本認識
■Ｆ．本報告書の目的と構成
■Ｇ．用語の定義

�U．背景にあるランドマーク

■Ａ．ヒト組織・細胞の取り扱い技術、研究成果、有用性の創造
■Ｂ．非医療分野でのヒト組織・細胞の取り扱いにかかわる基盤整備

�V．法・倫理の視点からの基本的遵守事項

■Ａ．生命倫理の一般原則
■Ｂ．ヒト組織・細胞に関する倫理原則と法に関する諸外国での考え方
■Ｃ．ヒト組織・細胞にかかわる国内法の考え方
■Ｄ．倫理審査委員会（IRB）
■Ｅ．インフォームドコンセント（IC）

�W．各事業体における自主ルール構築のための参考事項

■Ａ．自主ルール構築の必要性
■Ｂ．用語概念共有の必要
■Ｃ．提供者への説明と文書による同意（IC)
■Ｄ．倫理審査委員会）
■Ｅ．研究計画書
■Ｆ．倫理審査の視点からみたヒト組織・細胞の区分け
■Ｇ．取り扱い安全の自主ルール
■Ｈ．自主ルールの遵守責任、監査と保障
■Ｉ．死体から採取される組織・細胞についての付記

�X．呼びかけ

■Ａ．本学会員各位への呼びかけ
■Ｂ．他学会員各位への呼びかけ
■Ｃ．提供者のエンティティーにある各位への呼びかけ
■Ｄ．臨床医各位への呼びかけ
■Ｅ．司法、立法、行政関係者への呼びかけ

�Y．Ｑ＆Ａ

■Ａ．ヘルシンキ宣言
■Ｂ．国内法
■Ｃ．倫理審査委員会
■Ｄ．提供者
■Ｅ．インフォームドコンセント
■Ｆ．ヒト組織・細胞の取り扱い者
■Ｇ．コオーディネーター
■Ｈ．非営利的な取り扱いと営利的な取り扱い
■Ｉ．組織・細胞ならびに抽出物
■Ｊ．使用目的に該当する同意書がない人体の組織・細胞
■Ｋ．臓器移植に使用されない組織・細胞
■Ｌ．診断目的で採取した組織・細胞の研究利用
■Ｍ．過去の事例

�Z．あとがき

�[．付録　ヒト組織・細胞提供機関

■Ａ．代表的な国際ヒト組織・細胞提供機関
■Ｂ．代表的な国内ヒト組織・細胞提供機関
■Ｃ．国内組織・細胞資源関連情報提供機関
■Ｄ．国外組織・細胞資源関連情報提供機関

| 　 目次　 |　 要旨　 |　Ｉ．はじめに　| 　�U．背景にあるランドマーク　 | 　�V．法・倫理の視点からの基本的遵守事項 　|
| 　�W．各事業体における自主ルール構築のための参考事項　| 　�X．呼びかけ　 |
| 　�Y．Ｑ＆Ａ　 |　 �Z．あとがき　 | 　�[．付録　ヒト組織・細胞提供機関　 |